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| Médecin Projet Thérapeutique Transplantation |
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Contribuer à la stratégie de développement, d’enregistrement international et national et à la stratégie médico-marketing des produits en transplantation. Contribuer au support des produits commercialisés selon la stratégie établie. Renforcer le support scientifique et médical auprès des professionnels de santé concernés. 1. Responsabilité des essais cliniques nationaux et internationaux phase I à IV et observationnels (de la conception du protocole à l’exploitation des résultats, sélection des centres, soumission aux comités d’éthique …) dans le respect des délais, des coûts et des dispositions réglementaires. 2. Fournir un support médical spécialisé et actualisé (recueil et analyse de données, présentation des nouvelles recommandations médicales, revue de la littérature) afin d’assurer la qualité de l’information médicale et scientifique en externe et en interne à la BU (Marketing/Ventes), et aux autres services Novartis Affaires Règlementaires, Market Access, Région Europe. 3. Collaborer avec les Affaires Règlementaires et répondre aux questions posées par les Autorités de Santé. 4. Développer et entretenir un partenariat scientifique et médical avec la communauté médicale et les leaders d’opinions dans le cadre de la stratégie Novartis. 5. Participer à l’élaboration, à la relecture et au suivi des plans de développement et des plans de stratégie médico-marketing. 6. Participer au suivi d’études à promoteur externe (Third Party Trial) avec respect du budget et des délais. 7. Participer à la rédaction des NIT. |
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Diplôme médical (néphrologie/immunologie/transplantation)
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3 ans + |
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Français : Courant Anglais : Courant
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indéterminé |
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non spécifié |
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Union Européenne |
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Ile de France |
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Médecin spécialiste en néphrologie/immunologie/transplantation ou déjà impliqué dans la spécialité au sein de l'industrie pharmaceutique - Première expérience professionnelle dans l'industrie. - Capacité à rédiger des protocoles d’étude, des rapports et des dossiers. - Capacité à assurer l’interface avec la communauté scientifique, les Autorités de Santé et la maison-mère. - Connaissance du développement clinique et de la méthodologie des essais cliniques. - Qualités de contact, d’ouverture d’esprit et de rigueur scientifique et médicale. - Très bon niveau d’anglais parlé et écrit. |
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Novartis offers a wide range of healthcare products through our Pharmaceuticals, Vaccines and Diagnostics, Sandoz and Consumer Health Divisions. Nearly 100 000 people are working at Novartis to help save lives and improve quality of life. |
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Novartis
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