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| Coordinateur Assurance Qualite H/F |
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Notre Centre de Biotechnologie de Huningue produit des médicaments issus du génie génétique dans des installations de haute technologie. Nous vous proposons de rejoindre une équipe conviviale et engagée de 330 personnes dans un environnement motivant et formateur.
Missions spécifiques:
- Coordonner la mise et le maintien à niveau BPF pour toutes les activités de routine en vérifiant l’application pratique des BPF sur le terrain, en proposant des mesures correctives, en les expliquant et en contrôlant à posteriori leur application.
- Responsable de la rédaction et du contrôle des documents relatifs à son domaine d’activités (procédures, protocoles, rapports, méthodes). Prépare et vérifie les documents à composante réglementaire pour son domaine d’activité.
- Responsable de l’élaboration et de l’approbation des plans directeurs, des protocoles et des rapports de validation et de qualification.
- Responsable du suivi les opérations de qualification et de validation.
- Réaliser ou participer à la gestion des écarts : suivi de l’initiation/évaluation, réalisation de la décision AQ, participation aux enquêtes et choix des actions correctives et préventives, approbation et clôture.
- Réaliser ou participer la gestion des modifications : suivi de l’initiation/évaluation, réalisation de l’autorisation et suivi de la réalisation des actions liées jusqu’à la clôture.
- Participer/conduire des audits internes ou externes.
Analyser les indicateurs de suivi de la qualité et propose des mesures au sein de son domaine d’activité.
- Participer à la supervision de l’émission, enregistrement et vérification les dossiers de lots des matières premières, des produits intermédiaires, des substances actives des produits semi-finis et finis.
- Particper aux décisions d'acceptation ou refus des lots de matières premières et de consommables.
- Préparer les décisions d’acceptation et de refus pour les substances actives, les produits semi-finis et finis.
- Assister votre responsable sur des missions spécifiques d’assurance de la qualité et faire des propositions d’actions.
- Suivre et mettre à jour la documentation relative à votre activité |
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Autre certification (Pharmacien thésé, Ingénieur ou équivalent)
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3 ans + |
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Français : Courant
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indéterminé |
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non spécifié |
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Union Européenne |
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Alsace |
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Pharmacien thésé, Ingénieur ou équivalent
Expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique à un poste similaire |
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Novartis offers a wide range of healthcare products through our Pharmaceuticals, Vaccines and Diagnostics, Sandoz and Consumer Health Divisions. Nearly 100 000 people are working at Novartis to help save lives and improve quality of life. |
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