Pour son unité Manufacturing Technology (MT) le Centre de Biotechnologie (BPO) de Huningue recherche un assureur qualité. BPO Huningue est un site de production pour la commercialisation et pour les tests clinique à grande échelle pour différentes protéines recombinantes. MT intervient en tant que support à la production pour le transfert de technologie de procédé et analytique et réalise les activités de trouble-shooting et de développement de dernier stade dans ses propres laboratoires. Rattaché au Responsable Assurance Qualité et au Responsable Manufacturing Technology, votre mission consiste à :
Représenter l’Assurance Qualité aux activités de caractérisation de procédé et de validation de procédé gérés par l’unité et approuver les documents liés. Représenter l’Assurance Qualité aux activités de validations/transferts de méthodes analytiques gérés par l’unité et approuver les documents liés. Représenter l’Assurance Qualité aux différentes phases de qualification des systèmes et équipements propres à l’unité MT. Définir, mettre en place et maintenir à jour la politique qualité de l’unité Manufacturing Technology, en accord avec le responsable qualité du site. Gérer les écarts, les enquêtes et les modifications de l’unité. Participer/conduire des audits internes ou externes. Assister votre responsable sur des missions spécifiques d’assurance de la qualité et faire des propositions d’actions.
Qualifications:
DESS, DEA, Bac + 5
Expérience:
5 ans +
Langues:
Anglais : Courant
Type d’emploi:
indéterminé
Rémunération:
non spécifié
Type de permis:
Union Européenne
Région:
Alsace
BAC+4/5 scientifique ou ingénieur avec formation en Assurance de Qualité, expérience professionnel en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologie (> 3 ans
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