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| Expert Validation Procédé |
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Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue produit des médicaments issus du génie génétique dans des installations de haute technologie.
Nous vous proposons de rejoindre, dans le cadre du développement de notre activité, une équipe conviviale et engagée de 330 personnes dans un environnement motivant et formateur.
Rattaché(e) au responsable Manufacturing Technology, votre mission consiste à :
• Etre le point de contact pour tous les sujets concernant la validation de procédé lors des transferts technologiques de nouveaux procédés pour les partenaires internes comme externes à Novartis.
• Définir les concepts et besoins pour la validation de procédé en collaboration avec les experts procédé internes et externes et en conformité avec les exigences de l’assurance qualité.
• Assurer la rédaction et l’approbation des documents liés à l’ensemble de la validation de procédé (analyse de risque, protocoles et rapports). Assurer la conformité des activités de la caractérisation de procédé avec les exigences de la validation de procédé.
• Assurer la rédaction et l’approbation des documents liés aux études des relarguables.
• Assurer une veille scientifique et réglementaire liée à la validation de procédé et contribuer par conséquent à l’amélioration continue des procédés et de la qualité. Maintenir le contact avec d’autres experts équivalents à l’interne et à l’externe de Novartis.
• Fournir un support à la production de routine pour les activités de trouble-shooting et des enquêtes complexes à travers son expertise technique.
• Gèrer les projets du service Manufacturing Technology qui lui sont confiés en veillant à répondre aux attentes en terme de service client.
• Participer à travers son expertise technique à la rédaction et à la revue des documents à l’attention des affaires réglementaires. Participer aux inspections à travers son expertise technique.
• Apporter un soutien technique aux initiatives menées par Global BPO et participer aux études de faisabilités.
• Contribuer à la formation du personnel de l’unité selon les besoin définis. |
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DESS, DEA, Bac + 5 (génie biologique, génie chimique ou biotechnologie)
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3 ans + |
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Français : Courant
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indéterminé |
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non spécifié |
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Union Européenne |
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Alsace |
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Diplôme scientifique en génie biologique, génie chimique ou biotechnologie (Bac +5 ans) ou formation équivalente.
Minimum 3 ans d’expérience professionnelle en développement ou/et en production BPF dans l’industrie biopharmaceutique.
Expérience en validation de procédé. |
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Novartis offers a wide range of healthcare products through our Pharmaceuticals, Vaccines and Diagnostics, Sandoz and Consumer Health Divisions. Nearly 100 000 people are working at Novartis to help save lives and improve quality of life. |
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Novartis
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